Фармацэўтычная кампанія Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical атрымала зацвярджэнне некалькіх генерыкаў, на працягу года было атрымана дазвол на 52 новыя прэпараты

У пачатку ліпеня Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group дасягнула значнага прагрэсу, атрымаўшы тры дазвольныя дакументы на вытворчасць і рэгістрацыю лекаў паспяхова .​ Усе тры нядаўна зацверджаныя фармацэўтычныя прадукты афіцыйна прызнаны тымі, што прайшлі ацэнку адпаведнасці якасці і эфектыўнасці генерыкаў, што цалкам дэманструе няўхільную трансфармацыю доўгатэрміновых даследаванняў і распрацовак Групы ў даступныя на рынку гатовыя лекі.

1 ліпеня хімічны джэнерык класа 3 Групы ўласнай распрацоўкі Methocarbamol Tablets (0,5 г) стаў першым прадуктам , які атрымаў афіцыйнае дазвол на вытворчасць і рэгістрацыю, выдадзенае Нацыянальнай адміністрацыяй медыцынскіх вырабаў. Усяго праз дзевяць дзён, 10 ліпеня, яшчэ два былі зацверджаны хімічны джэнерык класа 4 , таблеткі прапілтыурацылу са спецыфікацыяй 50 мг на таблетку, і прадукт класа 3, глюконат кальцыя і хларыд натрыю для ін'екцый са спецыфікацыяй 50 мл:1 г/0,3375 г. Па стане на сярэдзіну ліпеня 2026 г. фармацэўтычная група № 4 Шыцзячжуана назапасіла ў агульнай складанасці 52 сапраўдныя дазволы, якія ахопліваюць усе катэгорыі новых фармацэўтычных прадуктаў .

Тры нядаўна зацверджаных лекі ахопліваюць шырокі спектр асноўных клінічных метадаў лячэння , уключаючы артапедычнае лячэнне апорна-рухальнага апарата, лячэнне эндакрынных расстройстваў і экстраную замяшчальную тэрапію вадкасцямі, электралітамі і мінераламі, кожнае з якіх задавальняе крытычныя невыкананыя клінічныя патрэбы ў адпаведных тэрапеўтычных галінах. Перш за ўсё, таблеткі метокарбамола дзейнічаюць як міярэлаксант, які клінічна паказаны для палягчэння хваравітых расстройстваў апорна-рухальнага апарата, такіх як расцяжэнне звязкаў і мяккіх тканін, хранічнае расцяжэнне цягліц паясніцы, а таксама карэньчыкавай болю, выкліканай радыкулітам. Па-другое, таблеткі пропилтиоурацила служаць тэрапеўтычным прэпаратам першай лініі пры гіпертіреоз, спецыяльна распрацаваным для пацыентаў з гіпертіреоз, якія дрэнна пераносяць лячэнне метимазолом. Яго прыдатныя клінічныя сцэнарыі ахопліваюць пацыенты з лёгкім і ўмераным гіпертіреоз або якія пакутуюць рэцыдывавальным гіпертіреоз пасля тиреоидэктомии , перадаперацыйная медыкаментозная падрыхтоўка да аперацыі на шчытападобнай залозе і дапаможнае лячэнне для пацыентаў, якія атрымліваюць радыётэрапію ёдам-131. Па-трэцяе, глюконат кальцыя і хларыд натрыю для ін'екцый - гэта складаны настой з падвойнымі функцыямі дабаўкі кальцыя і хларыду. У клінічнай практыцы неадкладнай дапамогі гэта стандартны сродак для карэкцыі вострай гипокальциемии. Больш за тое, гэта ін'екцыя мае жыццёва важнае антыдатнае значэнне пры цяжкіх атручваннях магніем і фторам, забяспечваючы найважнейшую выратавальную падтрымку ў аддзяленнях неадкладнай дапамогі і інтэнсіўнай тэрапіі.

На працягу апошніх гадоў, кіруючыся незадаволенымі патрэбамі ў клінічных леках і агульнымі тэндэнцыямі развіцця сусветнай і айчыннай фармацэўтычнай прамысловасці, Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group , цвёрда адданая інавацыйным даследаванням і распрацоўкам, пастаянна павялічвае капітал і інвестыцыі ў таленты ў навуковыя даследаванні , паралельна выконваючы тры ключавыя задачы : даследаванні і распрацоўкі генерыкаў , сістэматычныя выпрабаванні па ацэнцы кансістэнцыі і прарыў у даследаванні высакакласных складаных фармацэўтычных прэпаратаў. Пабудаваўшы комплексны план даследаванняў і распрацовак, які ахоплівае ўвесь спектр ключавых тэрапеўтычных напрамкаў, такіх як лячэнне сардэчна-сасудзістых і цэрэбраваскулярных захворванняў, лекавыя прэпараты для цэнтральнай нервовай сістэмы, лячэнне эндакрынных і метабалічных расстройстваў, харчовыя інфузійныя дабаўкі, супрацьінфекцыйныя і антыбактэрыйныя сродкі, а таксама анестэтыкі , ён прыкладае настойлівыя намаганні для распрацоўкі высакаякасных айчынных джэнерыкаў. лекі і інавацыйныя запатэнтаваныя фармулёўкі з улікам мясцовых клінічных пацыентаў у адпаведнасці з фізічнымі характарыстыкамі і фізіялагічнымі асаблівасцямі кітайскага насельніцтва .

Акрамя таго , Група нацэлілася на важныя клінічныя патрабаванні да лекаў для лячэння дысфункцыі шчытападобнай залозы, імкнучыся стварыць дыферэнцыраваную, высокаканкурэнтную матрыцу прадуктаў з больш індывідуальнымі, адпаведнымі альтэрнатывамі лекаў для розных выпадкаў гіпертіреоз. У галіне харчовых дабавак, папаўнення мінералаў, карэкцыі электралітаў і рэгулявання кіслотна-шчолачнага балансу Група ўжо атрымала некалькі дазволаў на інфузійныя прадукты, якія змяшчаюць кальцый, у тым ліку глюконат кальцыя і хларыд натрыю для ін'екцый (100 мл:2 г/0,675 г), глюконат кальцыя для ін'екцый (10 мл:1 г) і глюконат кальцыя і Ін'екцыі хларыду натрыю (100 мл: 1 г / 0,8 г). Апошняе зацвярджэнне глюконату кальцыя і хларыду натрыю для ін'екцый (50 мл:1 г/0,3375 г) стварае моцную сінэргію з існуючымі ўліваннямі кальцыя з рознымі аб'ёмамі і суадносінамі канцэнтрацыі. Гэтая серыя комплексных уліванняў кальцыя значна павысіць канкурэнтаздольнасць Групы на рынку ў сферы рэгулявання вадкасці ў арганізме, папаўнення электралітаў і карэкцыі кіслотна-шчолачнай балансу.

На сённяшні дзень Група выпусціла ў агульнай складанасці 191 разнавіднасць фармацэўтычных прэпаратаў і 256 спецыфікацый адпаведных прадуктаў, якія цалкам прайшлі або былі прызнаны такімі, што прайшлі нацыянальную ацэнку адпаведнасці якасці і эфектыўнасці генерыкаў. Строгія параўнальныя даследаванні пацвердзілі, што якасць і тэрапеўтычная эфектыўнасць усіх гэтых ацэненых прадуктаў эквівалентная іх арыгінальным эталонным прэпаратам. Пастаяннае пашырэнне бібліятэкі прадуктаў , адпаведных ацэнцы кансістэнцыі, істотна ўзбагачае ланцужок паставак эканамічна эфектыўных, высакаякасных генерыкаў, што дапамагае палегчыць клінічны цяжар лекаў для вялікай колькасці пацыентаў і падтрымлівае развіццё кітайскай ініцыятыву ў павышэнні якасці генерыкаў .